项目名称：新版兽药GMP车间改造设备采购
项目编号：ZYSW2021-E
吉林正业生制品股份有限公司（以下简称“采购方”）,就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》改造所需设备采购，欢迎符合本项目资格要求的潜在供应商参加。
一、项目概况：
1、项目简介：吉林正业生物制品股份有限公司，是集兽用生物制品研发、生产、销售于一体的专业化公司，是国家级高新技术企业。根据国家兽药生产GMP的规定，公司现就厂房进行改造，对有关设备仪器更新引进。目前就所需有关设备进行采购。
注：以上设备具体型号等要求按照公司提供的《正业生物设备采购文件》为准。
2、项目实施地点：吉林省吉林市经济技术开发区联盟街1号。
交货时间（施工交货期）：准确时间见届时具体《正业生物设备采购文件》。
交货方式（验收方式）：见届时具体《正业生物设备采购文件》。
3、资金来源及到位：吉林正业生物制品股份有限公司自有资金。
4、资格审查方式：资格后审。
二、项目采购范围：
1、供应商根据自身情况可以对其中某类包号进行响应，也可以同时对多类包号进行响应。但一个包号是响应的最小单位，供应商必须对单个包号的全部设备和服务进行响应。
2、提供符合《正业生物设备采购文件》及其附件规定的设备设计、优化、制造、安装、调试、SAT及技术指导等，要求其设备及运行能够完全符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》等法规要求及现行相关设计与安全标准。
3、供应商同时应提供下列服务：
（1）保证按照技术条件规定设计及制造设备；
（2）对采购方人员进行设备系统使用及自检培训；
（3）提供采购方所需要的所有文件资料；
（4）提供采购方完善的方案优化和用户使用手册；
（5）迅速的售后响应。
具体技术规格要求等详细内容见《正业生物设备采购文件》及其附件要求。
三、供应商资格要求
为保证采购产品质量，提高采购效率，规避相关风险，正业生物对设备/仪器供应商实施合格供应商准入制度。符合公司对相关设备/仪器供应商的准入标准，通过公司相关资格审核的，方可成为合格供应商。
合格供应商准入标准是供应商能否参与的首要条件，《正业生物设备采购文件》只能发予符合准入标准的合格供应商。准入标准分为三部分：一般性要求、实质性要求和诚信声明。一般性要求包括经年检营业执照和符合《正业生物设备采购文件》要求的其他证书等资料；实质性要求包括企业生产能力、业绩证明、财务状况、必需的设备和专业技术能力、税收和社会保障金缴纳证明等；所有供应商在提交评估审核资料的同时，需提交诚信声明，凡不能提交诚信声明的，终止供应商审核。准入标准具体内容请与我司联系索要《正业生物供应商准入信息表》，完整填写并按时提交我司审核。
供应商完整填写《正业生物供应商准入信息表》，于2021年5月10日17：00之前提交我司，提交方式以附件形式发邮件到我司设备采购专用邮箱。
四、《正业生物设备采购文件》的获取
1、供应商完整填写并按时提交《正业生物供应商准入信息表》，经我方审核通过后列入合格供应商名录。
2、根据《设备采购明细（表1）》中相关设备分包的具体采购时间，采购方提前15个工作日向供应商提供的邮箱发送《正业生物设备采购文件》。
3、供应商根据《正业生物设备采购文件》，按采购方要求提供相关报价方案等资料。
4、根据采购方的要求，如需供应商来采购方现场竞价的，另行通知。
五、采购方联系人及联系方式
地址：吉林省吉林市经济技术开发区联盟街1号
联系人：王经理
手机：15243229368
座机：0432-63047100
专用邮箱：zyswpt2021@126.com
吉林正业生物制品股份有限公司
2021年4月25日
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